Comment se produit les technologies membranaires dans la préparation du vaccin

En tant que l'un des points critiques du contrôle de la qualité dans le processus biopharmaceutique, la technologie de filtration a été largement utilisée dans le domaine biopharmaceutique. Les produits de filtration sont également largement utilisés dans la production d'antibiotiques et d'acides aminés, la clarification du bouillon de fermentation et de la solution de culture, la stérilisation des produits biologiques, l'élimination des pyrogènes et l'enrichissement des polypeptides, protéines, enzymes, cellules, virus et autres macromolécules. L'équipement de filtration membranaire Jiuwu Hi-Tech est également largement utilisé dans la concentration et la purification de produits, la préparation d'extraits de médecine chinoise et le processus d'extraction de la médecine chinoise. En outre, la technologie de filtration est également largement utilisée dans l'eau de procédé, l'eau de lavage des bouteilles, le liquide oral, l'eau pour injection, l'eau pure, l'eau ultrapure et les injections de médecine chinoise dans le processus de production pharmaceutique.

1. Avantages de la technologie membranaire pour traiter les ingrédients du vaccin

Le développement rapide des sciences de la vie et de la biotechnologie offre de nouvelles opportunités pour le développement de vaccins: la production de masse rapide de vaccins, l'amélioration continue des normes de qualité, et le développement et l'application de nouvelles technologies sont devenus la tendance de développement technologique de l'industrie. La technologie émergente de filtration par membrane de fibre creuse présente les avantages d'une force de cisaillement légère et faible, d'une capacité de rétention de poussière élevée, d'un fonctionnement flexible, d'une longue durée de vie, d'un faible coût et d'une amplification facile, Ce qui résout les gros problèmes techniques du colmatage facile de la membrane lorsque les particules virales sont concentrées et de la sensibilité à la force de cisaillement avec une agrégation facile, il est donc largement utilisé dans les domaines de la recherche biopharmaceutique et des sciences de la vie tels que les vaccins. La nouvelle technologie de filtration par membrane à fibres creuses est bénéfique pour améliorer la qualité des vaccins et augmenter l'efficacité de la production. La combinaison de la technologie de filtration par membrane de fibre creuse, de la technologie de culture d'amplification de transfert de bille de cellule micro-porteuse et de la nouvelle technologie de remplissage par chromatographie à haute sélectivité peut mieux s'adapter aux défis de la production de vaccins à grande échelle.

Le vaccin est l'un des produits biologiques les plus importants. Les vaccins contre les maladies virales comprennent les vaccins à virus inactivés, les vaccins vivants atténués, les vaccins sous-unitaires et les vaccins à acide nucléique. Dans la solution mère antigénique non purifiée, il y a un grand nombre de substances dans la solution nutritive, et des impuretés telles que l'acide nucléique, les protéines et les lipides de l'hôte. Ces impuretés sont généralement utilisées comme source de chaleur, provoquant des effets indésirables après l'injection d'animaux. Afin d'améliorer la pureté du vaccin, il est nécessaire de purifier le vaccin pour répondre aux exigences de sécurité et d'efficacité du vaccin. Dans le processus de purification vaccinale, l'ultracentrifugation, l'ultrafiltration et la chromatographie sont souvent utilisées pour obtenir une pureté et une concentration d'antigène suffisantes.

2. Réalisations acquises par les technologies membranaires dans le domaine de la production de vaccins

La fibre creuse a une excellente stabilité chimique, une longue durée de vie et un faible coût par zone de membrane. Il est également largement utilisé dans la concentration de vaccins à virus vétérinaires tels que la fièvre aphteuse et la rage, qui peuvent améliorer la qualité des produits. La membrane en fibres creuses peut piéger complètement le virus de la rage, atteindre un rendement d'antigène élevé et éliminer efficacement l'albumine sérique bovine, améliorant ainsi la sécurité, l'efficacité et la stabilité du vaccin.

3. la perspective de l'application de la technologie membranaire dans la production de vaccins

À l'heure actuelle, la plupart des fabricants nationaux de vaccins vétérinaires utilisent encore des processus de production plus traditionnels, tels que la culture de la fileuse, la filtration du tissu de soie, la dialyse, et il est urgent d'introduire de nouvelles biotechnologies modernes pour améliorer les processus de production existants. Le processus de production combiné avec la technologie de séparation de membrane de fibre creuse et la technologie chromatographique, grâce à l'optimisation et au contrôle des paramètres du processus, n'est pas seulement bénéfique pour protéger l'activité des macromolécules du virus, mais peut également mieux éliminer diverses impuretés, améliorer considérablement la qualité du produit et améliorer considérablement l'efficacité de la production.

Les problèmes de sécurité des vaccins de plus en plus importants exigent que les fabricants de vaccins contrôlent strictement le processus de production et les paramètres du processus. Les processus en amont et en aval doivent être considérés de manière globale et sur la base du maintien de la stabilité du processus de culture en amont, le taux d'élimination des impuretés à chaque étape de l'opération doit être amélioré autant que possible pour assurer la qualité du produit final.